Yakın zamanda alınan bir kararla, ilaç devleri Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ve Sanofi (NASDAQ:SNY) Hawaii eyaletine 916 milyon doların üzerinde ödeme yapmaya mahkum edildi. Hawaii Birinci Devre Mahkemesi Yargıcı James Ashford tarafından verilen bu karar, bir önceki 834 milyon dolarlık karara göre bir artışı temsil ediyor. Dava, şirketlerin beyaz olmayan hastaları kan inceltici Plavix ile ilişkili potansiyel sağlık riskleri konusunda yeterince uyarmadıkları iddiası etrafında şekilleniyor.
Yasal işlemler, geçtiğimiz sonbaharda gerçekleşen ve bu davanın ikinci duruşması olan jürisiz bir duruşmayı takip etti. İlk duruşma 834 milyon dolar ödülle sonuçlanmış, ancak daha sonra Hawaii Yüksek Mahkemesi tarafından tespit edilen yasal bir hata nedeniyle bu karara itiraz edilmişti.
Hawaii Valisi Josh Green, ödülün eyaletin sağlık hizmetleri üzerindeki olumlu etkisini beklediğini ifade ederek, fonlar eyalet genel fonuna ulaştığında Hawaiililer için sağlık hizmetlerini geliştireceğini belirtti.
Tartışma, Bristol Myers ve Sanofi’nin Plavix’in bazı bireyler, özellikle de Doğu Asya ve Pasifik Adası kökenliler için daha az etkili veya etkisiz olabileceğini açıklamayarak eyalet tüketici koruma yasalarını ihlal ettiği suçlamalarını içeriyor. Plavix ya da genel olarak bilinen adıyla klopidogrel, kan pıhtılarını engelleyerek felç ve kalp krizlerini önlemek için reçete edilen bir ilaçtır. Ancak etkinliği, bireyler arasındaki genetik farklılıklar nedeniyle değişebilen belirli enzimlerin aktivasyonuna bağlıdır.
Araştırmalar, farklı etnik gruplar arasında ilacın metabolize edilme oranlarında önemli farklılıklar olduğunu göstermektedir; Siyah hastaların %4’ü ve beyaz hastaların %2’sinin aksine Çinli hastaların yaklaşık %14’ü Plavix’i düzgün bir şekilde metabolize edememektedir. Bu sorun karşısında ABD Gıda ve İlaç Dairesi 2010 yılında Plavix için bu bilgiyi içeren bir uyarı etiketi yayınlamıştır.
Karara rağmen Bristol Myers ve Sanofi karara katılmıyor ve temyize gitmeyi planlıyor. Ortak bir açıklamada, Plavix’in güvenliğini ve etkinliğini savunarak, bilimsel kanıtların tüm ırk ve genetik profillerde kullanımını desteklediğini belirttiler.
Şirketler ayrıca Plavix’in pazarlanması ve etiketlenmesi konusunda New Mexico’da benzer bir davayla karşı karşıya. Hawaii’deki davanın sonucu, ilaç firmalarının karşı karşıya kaldığı yasal zorlukların gidişatını etkileyebilir.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
